近日,中国疾控中心艾防中心等团队完成我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗I期临床试验。该研究创新性采用曾用于消灭天花的“天坛株”痘苗病毒为载体,试验验证了该方案的安全性且能激发有效免疫反应。这标志着我国在艾滋病疫苗研发领域取得重要进展。
目前,艾滋病仍然是人类面临的重大公共卫生挑战之一,尽管抗逆转录病毒治疗和暴露前预防取得进展,但每年仍有上百万例艾滋病新发感染病例。研究团队介绍,由于艾滋病病毒具有高度变异性并攻击免疫系统,疫苗研发面临巨大挑战。目前,全球已进行300多项艾滋病疫苗试验,包括11项疗效试验,其中大多数未能证明其保护性免疫效果。
与提供瞬时抗原暴露的复制缺陷载体相比,具有复制能力的病毒载体有望成为艾滋病抗原递送的替代方案。腺病毒、牛痘病毒、巨细胞病毒等具有复制能力的病毒载体都已在临床前或临床试验中进行研究。中国疾控中心艾防中心、北京协和医院等团队尝试采用曾用于消灭天花的“天坛株”痘苗病毒为载体,构建重组疫苗,在48名健康受试者中完成安全性、免疫原性评价的I期临床试验。
研究结果验证了复制型天坛痘苗载体疫苗在健康人群中的安全性,探明了这种加强免疫方案诱导持久艾滋病特异性免疫反应的能力,为Ⅱ期临床试验奠定了基础。
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